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隱形眼鏡屬醫(yī)療產(chǎn)品需有證經(jīng)營:部分商家仍私下銷售

發(fā)布時(shí)間:2014-06-30      新聞來源:中國江蘇網(wǎng)

   

  中國江蘇網(wǎng)6月30日訊  有色彩的隱形眼鏡“美瞳”,受到愛美女士的歡迎。其實(shí)很多人并不知道的是,隱形眼鏡屬于國家三類醫(yī)療器械,今年6月1日起,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施,條例規(guī)定銷售隱形眼鏡特別是“美瞳”的商家,必須有“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”,不過近日記者走訪南京多個(gè)賣場(chǎng)發(fā)現(xiàn),仍有商家在違規(guī)售賣隱形眼鏡,多數(shù)市民對(duì)隱形眼鏡須持證銷售并不知情。
  現(xiàn)象
  商家私下銷售隱形眼鏡
  在南京上海路附近某商貿(mào)城的一家眼鏡店,記者表示想買隱形眼鏡,眼鏡店店主馬上拿出一副。“這個(gè)還要驗(yàn)光?”記者問道。店主僅僅問了一下記者所需隱形眼鏡的度數(shù),并沒有給記者進(jìn)行驗(yàn)光。至于國家規(guī)定的“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”,店主也拿不出來。
  在這個(gè)賣場(chǎng)里還有多家眼鏡店,柜面上都沒有隱形眼鏡,只有客戶詢問時(shí),他們才會(huì)拿出來,對(duì)于是否辦理了相關(guān)證件,他們多是含糊其辭。而在南京新街口某天地地下商鋪內(nèi),一家名為“不同色彩”的商鋪,貨架上“美瞳”的顏色達(dá)到數(shù)十種,價(jià)格從100元到300不等。
  “質(zhì)量很好,韓國的,在韓國有賣的。”店主介紹說。這些商品包裝全是外文,店主透露,平時(shí)主要通過微博、微信推廣,因此擁有很多老顧客,貨走得很快,保證都是新品。
  記者在這家不到10平方米的店鋪既看不到任何驗(yàn)光設(shè)備,也沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。而根據(jù)6月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家三類醫(yī)療器械“美瞳”的經(jīng)營場(chǎng)所面積不得少于40平方米,店內(nèi)至少要有兩名驗(yàn)光人員,同時(shí)配備多種醫(yī)療設(shè)施設(shè)備,這家店顯然已經(jīng)違規(guī),記者聯(lián)系上南京鼓樓區(qū)食藥監(jiān)局的執(zhí)法人員。
  查處
  現(xiàn)場(chǎng)沒收500多副問題隱形眼鏡
  南京鼓樓食藥監(jiān)局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),該店售賣隱形眼鏡,不僅沒有醫(yī)療器械許可證,連營業(yè)執(zhí)照也沒有,出售的產(chǎn)品也沒有經(jīng)過國家藥監(jiān)局的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè),屬于標(biāo)準(zhǔn)的無證醫(yī)療器械。執(zhí)法人員沒收了商鋪內(nèi)的500多副問題隱形眼鏡,并對(duì)違法所得做進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)和調(diào)查。
  執(zhí)法人員介紹,包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡已經(jīng)成為眼疾隱患的重災(zāi)區(qū),讓主管部門擔(dān)憂的是,相對(duì)于實(shí)體店,網(wǎng)上售賣隱形眼鏡更難監(jiān)管,記者在淘寶網(wǎng)上輸入“美瞳”,彈出的商家多達(dá)百頁,而價(jià)格也從幾元到幾百元不等,最高的銷量達(dá)到50000多副。而在這些店鋪的頁面,有的將“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”、“商標(biāo)注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械注冊(cè)證”等放在了商品銷售頁面,還有部分網(wǎng)店只是公示了所謂“授權(quán)書”,面對(duì)記者的提問,店家多是承諾“所有的產(chǎn)品多是經(jīng)過食藥監(jiān)局認(rèn)證上架”“各類資質(zhì)全部具備,只是沒有放在網(wǎng)頁上。”
  執(zhí)法人員認(rèn)為,“有的隱形眼鏡注冊(cè)的地址可能在江蘇,但是銷售產(chǎn)品的人可能在江西在安徽在浙江,人不一定在江蘇,我們這一塊監(jiān)管確實(shí)也比較棘手。”食藥監(jiān)局執(zhí)法人員表示,下一步他們將聯(lián)合通訊、工商等行業(yè)和部門對(duì)隱形眼鏡銷售市場(chǎng)加強(qiáng)規(guī)范。


 

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